药品管制经济学

药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学（pharmaceutical economics）主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学（pharmacoeconomics）是一门将经济学基本原理，方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度展开研究，以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。

药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。

药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。，通过领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大的健康效果改善的科学。广义的药物经济学（pharmaceutical economics）主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学（pharmacoeconomics）是一门将经济学基本原理，方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度展开研究，以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。其主要任务是测量，对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案（如手术治疗，理疗等），以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。

药物经济学最早起源于美国，从1950年代以后，美国的公共医疗保健费用迅速增长，高昂的医疗保健费用令政府和社会保障机构不堪重负，为了使有限的医疗保健资源能够最大限度的发挥效用1979年美国国会责成其下属的技术评定局对公共医疗费用进行成本效用分析，此后到了1980年代，产生了Pharmacoeconomics（药物经济学）这一英文词汇，1989年在美国出版了第一本药物经济学专业期刊《Pharmacoeconomics》，1991年专着《药物经济学原理》出版，药物经济学作为一门交叉学科初步形成。

成本分析仅关注投入成本，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息

将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。 成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活质量或降低了发病率，那么那些生存者的货币金额值、改善生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。

与成本-效益分析的差异在于，药物治疗的效果不亦货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等。 成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：①成本与效果比值法，即每产生一个效果所需的成本。②增量成本与增量效果比值法，是指如果给予一增量成本，是否能产生增量效果呢?成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。

成本－效用分析是更细化的成本效果分析，它不仅关注药物治疗的直接效果，同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响，着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系。 成本效用的分析是成本效果的发展，与成本效果有许多相似之处。成本效用分析是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的基础上，比较不同治疗方案的经济合理陛。从某种程度上讲，两者均用货币来衡量成本。并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。所不同的是成本效果为一种单纯的生物指标（如延长寿命时间、增加体重量等），成本效用分析的结果却与质量密切相关，注意到病人对生活质量的要求，采用效用函数变化[常用单位是生活质量调整年（QALY，Quality Adjusted Life Years）]，而非健康结果变化。其可以进行不同疾病药物治疗措施的比较，是近年来受到推崇的药物经济学研究方法。然而，不同疾病影响病人生活的不同方面，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，因此，药物经济学研究界对于成本效用分析的合理性尚有争议。

用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别。最小成本分析又称为成本分析，是成本效果分析的一种特例，它是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。它首先必须证明两个或多个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义，即P>0.05，然后通过分析找出成本最小者。由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。

( 1 ）药品定价通过对新药和已上市同类药品的经济学评价研究，制药厂家可以战略性地确定新药的价格范围，这是药物开发过程中很重要的内部战略研究。

( 2 ）药物补偿或共付水平除了英国有国家医疗服务体制补偿几乎所有的上市药品以外，大多数欧洲国家或者指定药品报销范围，或者对不同种类药品采用不同的共付水平，或者是采用参考定价体系来限制药品的公共补偿。

( 3 ）制定医院用药目录或诊疗常规很多国家采取一系列政策措施来促进各个独立的医疗服务决策者（包括地方医疗行政管理部门、医院、医师）有效地利用医疗资源。

( 4 ）促进合理用药药物经济学研究最主要的目的之一是促进合理用药，有效利用药品资源，药品合理使用被世界卫生组织定义为使病人获得临床需要的药物，采用满足个人需要的剂量，服用适当的期限，并具有最低的成本。

( 5 ）控制药品费用随着经济和人口增长，疾病谱改变和科学技术的发展，人们对医疗服务的需求日益增长，医疗高新技术和新药被广泛地使用，医疗费用特别是药品费用的急剧增长日益受到越来越多国家政府的关注。

书 名: 药物经济学

作　者：胡善联

出版社：高等教育出版社

出版时间： 2009年07月

ISBN: 9787040255195

开本： 16开

定价: 34.00 元

《药物经济学》共20章，除导论以外，分为三篇，第一篇是“药物经济学基础与方法”，共有7章，包括微观的药物经济学评价的基本方法、研究设计和药物经济学评价指南。第二篇是“药物经济学的应用”，也有7章，内容涉及宏观药品政策的各个环节，包含药品研发、市场、费用、定价、补偿、合理用药和国家基本药物制度。第三篇“药物经济学的探索”，分为5章，内容不仅涉及循证药学的基本内容，还有一些是近年来发展和有待于进一步拓展的研究领域。

本教材可供药学专业的本科生、硕士生、博士生使用，同时，也供从事药政管理人员、政策决策者、药学教师和研究工作者参考。

导论药物经济学概述

第一节 药物经济学简介

第二节 药物经济学的研究方法

第三节 药物经济学的应用

第四节 药物经济学与其他学科的关系

第五节 药物经济学今后的发展方向

第一篇 药物经济学基础与方法

第一章 成本研究

第一节 成本的基本概念与分类

第二节 成本的识别与计量原则

第三节 直接成本的识别与计量

第四节 间接成本的识别与计量

第五节 成本的贴现

第二章 成本效果分析

第一节 效果的概述

第二节 效果的测量

第三节 成本效果分析方法与应用

第四节 案例分析

第三章 成本效用分析

第一节 效用与生存质量的概念

第二节 效用的测量与分类

第三节 成本效用分析方法与应用

第四章 成本效益分析

第一节 成本效益分析概述

第二节 效益的测量

第三节 成本效益分析方法与应用

第四节 案例分析

第五章 不确定性分析

第一节 药物经济学评价中的不确定性

第二节 常用敏感度分析方法

第三节 敏感度分析方法的应用

第四节 不确定分析实例

第六章 药物经济学研究设计

第一节 研究设计的类型

第二节 模型的类别

第七章 药物经济学评价指南

第一节 指南的种类

第二节 一些国家和地区药物经济学评价指南的归类与比较

第三节 指南的结论

第二篇 药物经济学的应用

第八章 药品市场

第一节 药品及药品需求

第二节 药品供给

第三节 药品流通体系

第四节 药品市场的失灵和政府管理的职能

第九章 药品费用

第一节 药品费用测量与评价

第二节 影响药品费用的因素

第三节 家庭及个人药品的支出

第四节 药品费用控制

第十章 药品的定价

第一节 药品价格构成

第二节 药品定价方法

第三节 药品价格管制

第四节 我国药品价格政策

第十一章 药物补偿

第一节 药物补偿的基本思路

第二节 不同国家药物补偿方法的比较

第三节 以价值为基础的补偿原则

第四节 发展药物处方集的重要性

第十二章 药物利用与合理用药

第一节 概述

第二节 药物利用的经济学评价

第三节 药物利用不当的经济学问题

第四节 合理用药与药物经济学

第十三章 新药研究与开发和药物经济学

第一节 新药研究与开发概述

第二节 新药研究与开发的经济学特征

第三节 进行药物经济学研究的必要性

第四节 药物经济学在新药临床研究中的应用

第十四章 国家基本药物制度

第一节 概述

第二节 药物经济学与国家基本药物制度的关系

第三节 国际上相关国家的基本药物制度的特点

第三篇 药物经济学的探索

第十五章 预算影响分析

第一节 概述

第二节 药物预算影响分析的方法

第三节 长期预算影响模型的分析

第四节 预算影响分析应用

第十六章 中医药的市场需求和经济学评价

第一节 中医药的需求与市场

第二节 中成药的药物经济学评价

第十七章 疫苗经济学评价

第一节 疫苗经济学评价的特点

第二节 可用疫苗预防的疾病的经济负担

第三节 疫苗需求量的调查

第四节 免疫的筹资评价

第五节 疫苗的成本效果分析

第六节 流感疫苗经济学评价的案例研究

第十八章 系统评价与Meta分析

第一节 系统评价

第二节 Meta分析

第三节 系统评价与Meta分析在药物经济学中的应用

第十九章 我国药品经济政策改革研究

第一节 医药费用上涨及其根源

第二节 药品费用控制政策分析

第三节 医药分开改革的探索与实践

中英文专业词汇对照及索引

英中文专业词汇对照及索引